藥典級(jí)潔凈蒸汽：藥企滅菌合格率從 92% 躍升至 99.8% 的秘密

在制藥行業(yè)，蒸汽純度直接決定藥品安全。某藥企曾因普通蒸汽含鐵銹、離子殘留，導(dǎo)致滅菌合格率僅92%，頻繁面臨合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。而潔凈蒸汽如同“無(wú)菌衛(wèi)士”，正成為GMP認(rèn)證的核心保障。

諾貝思潔凈蒸汽發(fā)生器的核心優(yōu)勢(shì)藏在細(xì)節(jié)里：

采用316L不銹鋼機(jī)身，耐酸堿腐蝕且無(wú)衛(wèi)生死角；三級(jí)凈化模塊讓蒸汽電導(dǎo)率 ≤1.5μS/cm，微粒控制在5μm以下，完全符合2020版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)。搭配PID雙控溫系統(tǒng)， 121℃滅菌溫度誤差可精準(zhǔn)控制在±0.5℃。

該藥企引入該設(shè)備后，純化水管道消毒實(shí)現(xiàn)全流程追溯，滅菌合格率直接躍升至99.8%，連續(xù)三年零合規(guī)問(wèn)題。更關(guān)鍵的是，設(shè)備熱效率達(dá)95%以上，相比傳統(tǒng)設(shè)備節(jié)能40%，每月電費(fèi)節(jié)省近萬(wàn)元。

對(duì)藥企而言，潔凈蒸汽從來(lái)不是“附加項(xiàng)”，而是品質(zhì)與成本的雙重保障。