生物制藥企業(yè)要注意這幾點(diǎn)!

在生物制藥的世界里，每一個(gè)環(huán)節(jié)都關(guān)乎生命健康。潔凈蒸汽，作為直接或間接接觸藥品的關(guān)鍵介質(zhì)，其質(zhì)量直接決定了產(chǎn)品的安全性與有效性。如何選擇可靠的潔凈蒸汽，成為企業(yè)不容忽視的戰(zhàn)略決策。

選擇潔凈蒸汽，您需恪守三大準(zhǔn)則：

極致純度，無(wú)污染風(fēng)險(xiǎn)：蒸汽必須符合藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)（PW），冷凝水無(wú)雜質(zhì)、無(wú)內(nèi)毒素，確保無(wú)化學(xué)與微生物污染風(fēng)險(xiǎn)，為產(chǎn)品安全建立堅(jiān)實(shí)屏障。

穩(wěn)定可靠，保障連續(xù)生產(chǎn)：潔凈蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)必須具備極高的穩(wěn)定性與連續(xù)性，能夠7x24小時(shí)滿足生產(chǎn)工藝（如滅菌、純蒸汽滅菌、設(shè)備加熱等）的苛刻需求，為大規(guī)模生產(chǎn)保駕護(hù)航。

合規(guī)驗(yàn)證，全程可追溯：系統(tǒng)必須符合GMP、FDA、EU GMP等全球嚴(yán)苛法規(guī)要求，提供完整的DQ、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證文件，確保每一步都經(jīng)得起審查，為藥品上市鋪平道路。

潔凈蒸汽采用316L不銹鋼材質(zhì)、經(jīng)過(guò)自動(dòng)拋光和純化處理的系統(tǒng)，確保蒸汽品質(zhì)始終如一。為生命護(hù)航，從每一縷純凈蒸汽開(kāi)始。

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